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第175章 业内潜规则
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 “我还真不知道,我一直以来都是个乖孩子来着。”蔡东丰说道。

    赵阳君仔细解说了一下。

    众所周知,医疗器械的注册周期很漫长,特别是第三类医疗器械,审批的手续更多、更加严格,周期就更长了。之前说一年能拿到证,那是相当快的,慢的折腾三五年,也不是不可能。

    一个产品要拿出来卖,要经历产品开发、第三方检测、临床应用、体系审核和行政审批等多个流程。于是乎,有人想到了一个好主意,先买一个别人家的同类产品,把外壳换掉就去注册检测和做临床了。更有甚者,连壳都不换,只把产品标签去掉,软件改成自己的logo,就堂而皇之的拿去注册了。

    在检测的过程中,立即开始研发自己的设备,等到拿到注册证的时候,自己的产品也研发好了。这时,再出个设计变更,就可以拿来卖了。

    “检测所不怀疑吗?”蔡东丰问道。

    赵阳君说道:“怀疑也有可能怀疑,但事不关己高高挂起。再说现在oem、odm的太多了,搞不好会冤枉好人,所以检测所一般不管。再说了,即便管的话,大不了换另一家检测所去检。”

    听起来也还不错啊,没什么问题,还能节省时间。

    统筹时间管理了解一下?

    但是,规避了最重要的检测,谁知道新设计出来的设备有没有隐藏的风险?又有哪个病人敢用这样的医疗设备?

    蔡东丰十分气愤,这种偷梁换柱的方法,看似节约了自己的时间,却置广大患者的生命健康不顾,实在可恨!

    赵阳君说道:“蔡总,这算业内的潜规则了,大家都这么

第175章 业内潜规则(3/4)
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